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El fruto de sabal mejora los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata y la disfunción sexual. resultados de un estudio piloto. revista de fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133.

Volumen 12, N.º 2 · Diciembre 2012
Separata de la Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133
Revista de
El fruto de sabal
mejora los síntomas
de la hiperplasia
benigna de próstata y
la disfunción sexual.
Resultados de un
Andreas Suter Reinhard Saller Eugen Riedi Michael Heinrich Edición especial para
Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 FIGURA 1. Fruto de sabal (Serenoa repens). Foto: Steven Foster. El fruto de sabal mejora los síntomas de la
hiperplasia benigna de próstata y la disfunción
sexual. Resultados de un estudio piloto
Andreas Suter a, d Reinhard Saller b La hiperplasia prostática benigna (HPB) es un importante factor de riesgo para la disfunción sexual. Además, el tratamiento estándar, los bloqueadores α-adrenérgicos y los inhibidores de la 5α-reductasa, Michael Heinrich d pueden causar a su vez disfunción sexual. Los preparados del fruto de sabal (Serenoa repens (W. Bartram) Small) son un tratamiento efi- a Departamento médico, A. Vogel caz y bien tolerado para la HPB leve o moderada y se han utilizado Bioforce AG, Roggwil, Suiza tradicionalmente para tratar disfunciones sexuales. Se ha llevado a b Instituto de Medicina Natural, Zurich cabo un estudio clínico piloto, abierto, multicéntrico para investigar si University Hospital, Zurich, Suiza el preparado de fruto de sabal Prostasan® (comercializado en España como Sabalsan®) influye en los síntomas de la HPB y las disfuncio- Consulta Urológica, Chur, Suiza nes sexuales. Ochenta y dos pacientes participaron en el estudio, de d Escuela de Farmacia, University of 8 semanas de duración, tomando una cápsula diaria (320 mg) de un London, University College London, extracto lipofílico de fruto de sabal. Al final del tratamiento, la pun- Londres, Reino Unido tuación en la escala internacional de síntomas prostáticos (IPSS) se redujo de 14,4 a 6,9 (p <0,0001); las disfunciones sexuales, medidas Dirección de contacto: con el inventario breve de la función sexual mejoraron de 22,4 a 31,4 (p <0,0001); la puntuación del componente de la vida sexual del cues- A. Vogel Bioforce AG tionario de calidad de vida para la HPB (Urolife BPH QoL-9 sex), mejoró de 137,3 a 195 (p <0,0001). Las evaluaciones de los investigadores y CH-9325 Roggwil, Suiza pacientes confirmaron la eficacia, tolerabilidad y aceptación por los pacientes. Los análisis de correlación confirmaron la vinculación entre la mejoría de los síntomas de la HPB y la reducción de la disfunción se- xual. Este es el primer estudio que demuestra una mejoría simultánea en los síntomas de la HPB y las disfunciones sexuales con extracto de fruto de sabal.
Palabras clave
Hiperplasia prostática benigna, disfunciones sexuales, ensayo clínico,
Sabal, Serenoa repens, Sabal serrulata.
Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 O fruto de Palmeto melhora os sintomas da hi-
Saw palmetto berry improves BPH symptoms
perplasia benigna da próstata e a disfunção
and sexual dysfunctions. Results from a pilot
sexual. Resultados de um estudo piloto
A hiperplasia benigna da próstata (HBP) é um importante The benign prostate hyperplasia (BPH) is a major risk fator de risco para a disfunção sexual. Além disso, o trata- factor for sexual dysfunctions. Additionally, the stan- mento usual com bloqueadores α-adrenérgicos e inibido- dard treatments for BPH symptoms, alpha-blockers and res da 5α-reductase podem causar disfunção sexual. Pre- 5α-reductase inhibitors, cause sexual dysfunctions them- parações à base de fruto de palmeto (Serenoa repens (W. selves. Preparations from saw palmetto (Serenoa repens Bartram) Small) são um tratamento eficaz e bem tolerado (W. Bartram) Small) fruit have shown efficacy and good para a HBP ligeira a moderada e têm sido tradicionalmente tolerability in the treatment for mild or moderate BPH and usadas para tratar a disfunção sexual. Foi realizado um es- have traditionally been used to treat sexual dysfunctions. tudo clínico piloto, multicêntrico, aberto para investigar se We conducted an open, multicentric, clinical pilot trial to o preparado do fruto de palmeto Prostasan® (comercializa- investigate whether ProstasanTM (marketed in Spain as do em Espanha como Sabalsan®) influencia os sintomas da SabalsanTM), a preparation of saw palmetto fruit, influ- HBP e a disfunção sexual. 82 doentes participaram no es- enced BPH symptoms and sexual dysfunctions. Eighty two tudo por oito semanas, tomando uma cápsula por dia (320 patients participated in a 8-week trial, taking one capsule mg) de extrato lipofílico de fruto de palmeto. Após o trata- (320 mg) of the saw palmetto lipophilic extract daily. At the mento, a pontuação no índice internacional de sintomas end of the treatment, the International Prostate Symptom prostáticos (IPSS) diminuiu de14,4 para 6,9 (p <0,0001); a Score (IPSS) was reduced from 14.4 to 6.9 (p < 0.0001). disfunção sexual, medida por um questionário breve da Sexual dysfunctions measured with the brief Sexual Func- função sexual melhorou de 22,4 para 31,4 (p <0,0001), a tion Inventory improved from 22.4 to 31.4 (p < 0.0001), pontuação do inquérito relativo ao componente sexual do and the score of the component regarding sexual life of questionário da qualidade de vida para a HBP (Urolife BPH the life quality questionnaire for benign prostatic hyper- QV-9), melhorou de 137,3 para 195 (p <0,0001). As ava- plasia (Urolife BPH QoL-9 sex) improved from 137,3 to liações dos investigadores e doentes confirmaram a efi- 195 (p < 0.0001). Investigators' and patients' assessments cácia, tolerabilidade e aceitação do paciente. As análises confirmed the efficacy, tolerability and acceptance by the de correlação confirmaram a ligação entre a melhoria dos patients. Correlation analyses confirmed the relationship sintomas da HBP e a redução da disfunção sexual. Este é between improved BPH symptoms and reduced sexual dys- o primeiro estudo a demonstrar uma melhoria simultânea functions. This is the first trial with Sabal serrulata show- nos sintomas da HBP e na disfunção sexual com um extrac- ing improvement in BPH symptoms and in sexual dysfunc- to do fruto de palmeto.
tion as well.
Hiperplasia benigna da prostata, disfunção sexual, ensaio Benign prostate hyperplasia, sexual dysfunctions, clinical clínico, Palmeto, Serenoa repens, Sabal serrulata.
trial, saw palmetto, Serenoa repens, Sabal serrulata.
y en la mitad de los hombres mayores de 80 (3), aunque la La próstata es un órgano glandular fibromuscular que se en- presencia histológica de la HPB se observa en más del 90% cuentra situado entre la vejiga urinaria y el suelo pélvico y de los hombres en este último grupo de edad (4).
rodea la uretra (1). A partir de los 40 años, puede proliferar Aparte de los síntomas obstructivos e irritativos (TABLA dando lugar a un crecimiento, no maligno, que se conoce 1), la HPB también influye negativamente en las funciones como hiperplasia próstática benigna (HPB) (2) y que conduce a sexuales (5). Los estudios epidemiológicos muestran que, la constricción de la uretra. Ésta da lugar a síntomas del trac- junto con el proceso de envejecimiento en general, los sín- to urinario inferior (STUI), como un aumento en la frecuencia tomas urinarios asociados a la HPB son un factor clave en urinaria, urgencia miccional, nicturia, vaciamiento incomple- el desarrollo de la disfunción eréctil y los trastornos de la to de la vejiga y chorro de orina débil. Estos síntomas se eyaculación (6, 7), representando un factor de riesgo mayor manifiestan en cerca de un tercio de los hombres de 60 años que la diabetes, la hipertensión, las enfermedades car- Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 diacas, o las hiperlipidemias (7). En general parece existir una asociación clara y clínicamente significativa entre los síntomas urinarios asociados del tracto urinario inferior y varios tipos de disfunciones sexuales en hombres de edad avanzada en todo el mundo. A partir de datos epidemioló-gicos, Rosen et al. (8) llegaron a la conclusión de que, en comparación con los pacientes asintomáticos, los pacien-tes con HPB tenían un riesgo 3,7 veces mayor de desarro-llar disfunción eréctil durante los dos años posteriores a la aparición de los síntomas de la HPB. Además, la severidad de los STUI se correlacionó con la aparición más frecuente y más grave de disfunción eréctil y eyaculatoria (8).
Los principales tratamientos médicos para los síntomas de la HPB incluyen bloqueadores α-adrenérgicos como la tamsulosina, doxazosina y alfuzosina (9), que proporcio-nan un rápido alivio de los STUI (10) o los inhibidores de la 5α-reductasa como finasterida o dutasterida, que pro-porcionan un alivio de los síntomas tras 6-9 meses y son más útiles en pacientes con próstatas de gran tamaño (11). Ambas opciones de tratamiento presentan efectos benefi-ciosos sobre los síntomas de la HPB, sin embargo tienen un impacto negativo significativo en la función sexual. La principal disfunción sexual reportada en la terapia con blo- FIGURA 2. Flujo urinario en el aparato genitourinario masculino nor- queadores α-adrenérgicos es la eyaculación retrógrada o mal (arriba) y con hiperplasia benigna de próstata (abajo). Imagen anormal, lo que ocurre en el 4-18% de los pacientes tra- tados con tamsulosina, incrementándose hasta el 30% en cada por: Josep Vanaclocha.
su uso a largo plazo (12). Los estudios sobre los inhibidores Obstructivos o de vaciado de la 5α-reductasa reportan disfunciones sexuales con una Vaciado incompleto frecuencia del 2,1% al 38%, siendo la más importante la Micción intermitente disfunción eréctil, seguido de la disminución de la libido y Menor calibre y fuerza del chorro de orina trastornos de la eyaculación (13). Las disfunciones sexuales son las reacciones adversas reportadas con mayor frecuen-cia en caso de los inhibidores de la 5α-reductasa, descritas Irritativos o de llenado en proporciones similares para finasterida y dutasterida (14).
Urgencia miccional Los preparados a base de fruto de sabal, Serenoa repens (W. Bartram) Small (sinónimo Sabal serrulata (Michx.) Schult.f.) (FIGURA 1) han sido utilizados tradicionalmente Pesadez y dolor suprapúbico para el tratamiento de los síntomas leves a moderados de la HPB. La planta, originaria de Florida (EUA), fue utiliza-da por primera vez por los colonos blancos en los Estados TABLA 1. Síntomas del tracto urinario inferior asociados a la HPB. Unidos para el tratamiento de los STUI, y curiosamente Las manifestaciones de vaciado se deben a la obstrucción mecá- también como tratamiento para la disfunción eréctil, para nica ejercida sobre el cuello vesical por el agrandamiento de la próstata; las irritativas están relacionadas con la inestabilidad del mejorar la atrofia testicular y la producción de esperma, así músculo detrusor y la disfunción vesical.
como estimulante sexual (15). Se han realizado más de 30 Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 estudios clínicos controlados para investigar el tratamien- Criterios de inclusión to de la HPB con preparados de sabal, que por lo general consisten en un extracto lipofílico de los frutos, en dosis de Pacientes de sexo masculino entre 18-80 años de edad con 320 mg diarios (16). En comparación con el placebo, los estu- una puntuación en la escala IPSS > 7 dios demuestran una buena eficacia a largo plazo del estos Presencia de síntomas de HPB durante al menos dos meses preparados para tratar los síntomas de la HPB. En general Disfunción sexual (disfunción eréctil y/o disminución de la los resultados son similares a los obtenidos con finasterida libido) durante al menos dos meses (17) y tamsulosina (18), pero el fruto de sabal tiene un perfil de Deseo sexual: puntuación < 5 en el inventario breve de la seguridad mucho mejor que el de estas sustancias, en par- función sexual (bSFI) ticular en lo que respecta a las disfunciones sexuales (19). Deseo y posibilidad de actividad sexual (masturbación, pare- Se han reportado como modos de acción, in vitro e in vivo, ja sexual), sin trastornos orgánicos que impidan la práctica la inhibición de las dos isoformas de la 5α-reductasa (20, 21), sexual (impedimento físico o vascular, etc.) actividades antiinflamatorias (22, 23), así como la inhibición Disposición a contestar con sinceridad las preguntas sobre de los receptores autónomos del tracto urinario inferior (24).
Sería deseable disponer de un tratamiento que mejore los Consentimiento informado por escrito del paciente síntomas de la HPB sin afectar negativamente las funcio- Criterios de exclusión nes sexuales y, si es posible, que incluso tenga un impacto positivo sobre ellas (25). Con este objetivo, se llevó a cabo Falta de libido debido a una enfermedad psiquiátrica o a un un estudio clínico piloto para investigar si un extracto es- estado de ánimo depresivo tandarizado de fruto de sabal incidía en las disfunciones Falta de libido en los dos últimos meses, según evaluación sexuales en pacientes con HPB leve a moderada.
del investigadorPacientes con trastornos vasculares graves (microangiopa- Pacientes y métodos
tía) o diabetes mellitus severa Pacientes con hipertensión estable en tratamiento con un medicamento antihipertensivo durante menos de dos meses El estudio se llevó a cabo entre junio de 2009 y octubre Neuropatías conocidas de 2010 en dos consultas urológicas y cuatro de medici-na general de Suiza, en pacientes con síntomas al menos Predisposición poco favorable del paciente moderados de HPB y disfunciones sexuales, tales como Participación en algún ensayo clínico en los últimos 2 meses disfunción eréctil o falta de deseo sexual. El estudio fue previos al estudio aprobado por los correspondientes comités éticos canto- Consumo de alcohol o abuso de drogas nales y se llevó a cabo de conformidad con las normas de Cirugía programada durante el período de observación buenas prácticas clínicas y las obligaciones éticas de la Declaración de Helsinki. La autoridad reguladora suiza, Swissmedic, notificó el estudio que está inscrito en el re- TABLA 2. Criterios de inclusión y exclusión en el estudio. IPSS: Puntuación en la escala internacional de los síntomas prostáticos. gistro internacional de estudios clínicos ClinicalTrials.gov, bSFI: inventario breve de la función sexual.
con número identificador NCT01021267. Los criterios de inclusión y exclusión se muestran en la TABLA 2.
A los participantes se les prohibió la toma regular (más Medicación ensayada y desarrollo del estudio de 1 unidad cada 2 semanas) de inhibidores de la fosfo- Se realizó un estudio clínico abierto con una duración to- diesterasa-5 (PDE-5) y su ingesta en los 4 días anteriores tal de nueve semanas por paciente, que consistió en una al inicio del estudio. Si no se habían tomado de manera semana previa (periodo de rodaje) para observar si los continua durante 3 meses como tratamiento estable, tam- síntomas de la HPB y disfunciones sexuales se mantenían poco fueron permitidos los medicamentos concomitantes estables y posteriormente un periodo de tratamiento de 8 siguientes: inhibidores de la 5α-reductasa, alfa antago- semanas. En cada visita se registraron los parámetros de nistas, AINEs (de síntesis o fitoterápicos), paracetamol, y eficacia. El medicamento de prueba consistió en 320 mg/ agentes antidepresivos de síntesis.
día (una cápsula) de un extracto lipofílico de fruto de sa- Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 bal, con una relación droga: extracto de 9-12:1, (disolven- corregida y luego utilizada por un médico de habla alema- te: etanol 96% V/V), fabricado por A. Vogel Bioforce AG, na en su práctica diaria. Basándose en sus experiencias, Roggwil, Suiza (Prostasan®, lote 025070 NR). El fruto de se hicieron nuevas correcciones y así se completaron las sabal utilizado procedía de cultivo orgánico certificado pro- versiones finales alemanas. Al final del tratamiento, la pio de A. Vogel Bioforce en Florida, EEUU) y cumplía con las evaluación global de la eficacia por el paciente y el inves- disposiciones de la Farmacopea Europea. Una cápsula de tigador se realizó en una escala de 4 puntos (muy buena, este lote contenía 275 mg de ácidos grasos, que compren- buena, regular o mala). dían 29,5% de ácido láurico, 39,2% de ácido oleico y lino- Los parámetros de seguridad incluían la aparición de reac- leico, 13,5% de ácido mirístico y 10% de ácido palmítico.
ciones adversas y la evaluación global de la seguridad por En la segunda visita, cada paciente recibió un frasco con parte de los pacientes y los investigadores, al final del tra- 90 cápsulas y el cumplimiento del protocolo se comprobó tamiento, calificándola como muy buena, buena, regular o contando los comprimidos restantes en la última visita del Además, se hicieron preguntas acerca de las rutinas dia- Los cambios en los síntomas de la HPB se evaluaron utili- rias de los pacientes. A los pacientes se les preguntó si zando el IPSS, las disfunciones sexuales con el bSFI y con estarían dispuestos a seguir tomando el medicamento, lo el componente sobre la vida sexual del cuestionario de ca- importante que era para ellos utilizar un tratamiento a base lidad de vida para la HPB (Urolife BPH QoL-9 sex). de plantas, y si preferían un medicamento fitoterápico en lugar de la medicación de síntesis. A los investigadores El formulario IPSS evalúa los síntomas del tracto urina- se les preguntó si utilizarían de nuevo el medicamento del rio bajo. La puntuación se calcula mediante la respuesta estudio y si contestaban afirmativamente se les pedía ex- del paciente a preguntas referidas a su propia experien- poner sus razones para ello.
cia; cuanto más alta es la puntuación, más severa es la afectación. Como el cálculo se basa en las respuestas del Análisis estadístico paciente, es un buen método de estimación del efecto de Como se trataba de un estudio clínico abierto, se utilizó los síntomas urinarios en la calidad de vida de la persona. estadística descriptiva utilizando los programas Excel (Mi- El bSFI es un cuestionario en el que el paciente auto-evalúa crosoft Corporation, Redmond, Washington, EE.UU.) y SAS, su sexualidad tanto en la dimensión fisiológica de la exci- versión 9.2 (SAS Institute, Enhanced Logging Facilities, tación y del orgasmo, como la psicológica del deseo y la Cary, NC, USA.). Las comparaciones de los cambios dentro satisfacción sexual, con dos preguntas sobre el deseo se- del grupo de determinaciones del IPSS, bSFI y Urolife BPH xual, tres sobre erecciones, dos sobre eyaculación, cuatro QoL 9 sex entre la visita 1 y la visita 2 y entre la visita 2 y sobre la evaluación de problemas y una pregunta sobre la la visita 3 se llevó a cabo utilizando el test Wilcoxon para satisfacción general. Cada pregunta se evalúa en una es- las diferencias pareadas.
cala de 0 (mayor gravedad del problema) a 4 (ausencia de Las correlaciones entre los cambios del IPSS y el bSFI, del problema) (26). El Urolife BPH QoL-9 es un cuestionario vali- IPSS y el Urolife BPH QoL 9 sex y del bSFI Urolife BPH QoL dado de 9 preguntas, tres de las cuales hacen referencia a 9 sex, fueron analizadas por el cálculo del coeficiente de la percepción de los pacientes sobre su vida sexual: deseo, correlación de Pearson.
erección y satisfacción sexual; cada pregunta se evalúa en una escala visual analógica de 100 mm, que va desde 0 (sin satisfacción) a 100 (máxima satisfacción) (27). Se utili- zaron los dos cuestionarios para poder apreciar mejor los Se reclutaron un total de 82 pacientes, conformando la po- cambios en las disfunciones sexuales. Dado que no existía blación por intención de tratar. Trece pacientes tuvieron al una versión validada en alemán de los cuestionarios, se menos una desviación importante y fueron excluidos de la tradujo por primera vez al alemán por dos traductores in- población por protocolo, que fue utilizada para el análisis dependientes. A partir de estas dos versiones traducidas, se hizo una versión compilada en alemán, que luego fue La población por protocolo, o de casos válidos, incluye úni- re-traducida al inglés por otros dos traductores, para ser camente a los pacientes que han completado el estudio, comparada con la versión original. La versión alemana fue de los que se dispone de todos los datos previstos y en Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 los que no se han observado irregularidades o violaciones ción) y cuatro casos de pacientes que no se presentaron a las visitas de seguimiento. Los pacientes tenían una media La población por intención de tratar respeta la asignación de 57,3 ± 11,1 años de edad (TABLA 3).
aleatoria y se atribuyen al tratamiento todos los aconteci- Un centro reclutó a la mayoría de los pacientes (n = 54), y mientos ocurridos después de la aleatorización, indepen- los otros cinco centros a los 15 pacientes restantes. Las dientemente de cuando hayan ocurrido o de cual haya sido características basales de los pacientes de este centro el tratamiento seguido. Proporciona una estimación del no difirieron significativamente de las de los otros cen- efecto de cada uno de los tratamientos más cercana a lo tros. El cumplimiento del período de tratamiento se valoró que presumiblemente ocurriría en la práctica clínica, donde como bueno cuando la toma de la medicación fue de un también existen errores de diagnóstico o incumplimiento 80-120%; el 78,6% de los pacientes cumplieron con este terapéutico. Sin embargo, la población por protocolo se criterio, sólo el 7,1% de los pacientes tomó menos del 80% acerca más al efecto del tratamiento en las condiciones de la medicación.
óptimas de uso. Si con ambos tipos de población se llega a las mismas conclusiones, se puede considerar que los resultados del ensayo son más fiables. (28) No hubo diferencias significativas en ninguno de los pa- Las desviaciones incluyeron un paciente con IPSS < 7 en rámetros entre la población por intención de tratar y la el momento de la inclusión, uno con el componente se- población por protocolo, por lo tanto, se mostrarán los xual del bSFI > 5 en el momento de la inclusión, cuatro resultados de la población por protocolo. Tampoco hubo pacientes con medicación concomitante no permitida y cambios estadísticos en los parámetros de eficacia duran- siete pacientes que no regresaron a la consulta después te el período de tiempo sin tratamiento (entre la primera y de la primera visita. Las razones para la interrupción del segunda visita), pudiéndose observar que los síntomas se tratamiento incluyen la muerte de la esposa de uno de los mantuvieron estables y no se alteraron en un corto período pacientes, dos reacciones adversas (náusea que se evaluó de tiempo, por lo que se presentarán sólo los resultados de como relacionada con la medicación del estudio y un ata- la segunda visita (inicio del tratamiento) y la tercera visita que isquémico transitorio, no relacionado con la medica- (final de tratamiento).
Número de pacientes Edad (media ± DS) 57,3 ± 11,1 años Peso corporal (media ± DS) Presión arterial sistólica (media ± DS) 132,5 ± 14,8 mm Hg Presión arterial diastólica (media ± DS) 84,3 ± 8,3 mm Hg Frecuencia cardíaca (media ± DS) Distribución por edad (N):31-40 años TABLA 3. Características demográficas básicas de la población por protocolo (n = 69). DS: desviación estándar, lpm: latidos por minuto.
Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 - Escala internacional de los síntomas prostáticos (IPSS) La puntuación en la IPSS se redujo en un 51%, pasando de 14,4 ± 4,7 a 6,9 ± 5,2, después de 8 semanas de tratamien- to (p <0,0001). Una puntuación de los síntomas de HPB de 0 a 7 se define como leve, de 8 a 19, moderada y de 20 a 35 como grave. Al inicio del tratamiento, el 18,8% de los pacientes tenían síntomas graves y 78,3% tenían síntomas moderados, en la visita final, esto cambió a síntomas leves en un 63,8% de los pacientes, 31,9% síntomas modera- dos y sólo un 4,3% con síntomas severos (FIGURA 3). En cuanto a los elementos individuales que contribuyen a la puntuación, todos mejoraron significativamente en la mis- ma medida. El promedio de puntuación de la nicturia pasó de 1,7 ± 1,1 a 1,0 ± 0,8, la puntuación de la obstrucción de FIGURA 3. Cambio de la puntuación en la escala IPSS y variación 8,1 ± 3,9 a 3,7 ± 3,7, y la puntuación de la sintomatología de la intensidad de los síntomas entre el inicio y el final del trata- irritativa de 6,3 ± 2,6 a 3,2 ± 2,3.
miento (población por protocolo, n = 69, p < 0,0001).
- Inventario breve de la función sexual (bSFI)La puntuación total del bSFI mejoró de 22,4 ± 7,2 a 31,4 ± 9,2 (p <0,0001) (FIGURA 4). Las puntuaciones de los compo- nentes individuales: deseo sexual, función eréctil, función eyaculatoria, evaluación de problemas y la satisfacción sexual, mejoraron de forma significativa (p <0,0001) (TA- BLA 4 y FIGURA 6). Las mayores mejorías relativas en las preguntas individuales se observaron en el ámbito de la evaluación de problemas, donde conseguir y mantener una erección mejoró en un 64%, tener problemas con la falta de deseo sexual y eyaculación mejoró cada uno de ellos en un 54%. Sentir deseo sexual en los últimos 30 días mejoró en un 47%, y tener una erección lo suficientemente firme como para tener relaciones sexuales mejoró en un 42%, lo FIGURA 4. Mejora en el inventario bSFI al inicio y al final del trata- que, en valores absolutos, es un cambio desde "con bas- miento (población por protocolo, n = 69, p <0,0001).
tante frecuencia" a "normalmente".
Hubo un efecto dependiente del centro donde se llevo a cabo el reclutamiento, mientras que los valores medios del centro, con la mayoría de los pacientes, mostraron una mejora significativa, los otros 15 pacientes, agrupados y reclutados en los otros centros, mostraron solamente una tendencia (p = 0,12). De estos quince pacientes, ocho obser- varon una mejoría, cuatro no observaron cambios y tres un empeoramiento de su estado, mientras que la gran mayoría de los pacientes del centro mayoritario, experimentaron al menos una cierta mejoría de sus disfunciones sexuales.
- Componente de la vida sexual del cuestionario de calidad de vida para la HPB (Urolife BPH QoL-9 sex) Se produjo una mejoría en la puntuación del componen- FIGURA 5. Mejora de la percepción del componente de la calidad te de la vida sexual del cuestionario Urolife BPH QoL-9 de vida sexual (Urolife QoL-9) entre el inicio y el final de la terapia de 137,3 ± 47,9 a 195,0 ± 56,3 (p <0,0001) (FIGURA 5). (población por protocolo, n = 69, p < 0,0001). Cita Publicaciones

Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 Contrariamente al bSFI, las mejoras en la calidad de vida sexual fueron significativas en todos los centros. Los tres componentes individuales de este cuestionario mejoraron también significativamente como se detalla en la TABLA 4. - Evaluaciones realizadas por los investigadores y los pacientesLa mayoría de los pacientes calificaron la eficacia como muy buena (22%) o buena (54%) y sólo el 15% vio un pe-queño efecto. Los investigadores evaluaron la eficacia más favorablemente, reportando ser muy buena en un 38% de los casos, buena 44% y sólo el 7% de los pacientes perma-neció sin cambios. Cuando se les preguntó cual de los pa-rámetros de la medicación del estudio tuvo el mejor efecto, el 8% de los pacientes indicó la función eréctil, la libido el FIGURA 6. Puntuaciones de cada componente del inventario bre- 26% y el 66% la función eréctil y la libido conjuntamente.
ve de la función sexual (bSFI) al inicio y al final del tratamiento, normalizado a una escala de 0-10 (0 = peor, 10 = mejor) (n = 69).
Del total de 82 pacientes, 62 pacientes tomarían las cáp-sulas de nuevo (faltan los datos de seis pacientes) y, en el 91% de los casos, los investigadores utilizarían la me- de los casos, seguida de la eficacia observada en el 93% dicación de nuevo. Para el 61% de los pacientes era muy de los pacientes.
importante que la medicación fuera de origen vegetal y el - El análisis de correlación 97% de ellos, en caso de la misma eficacia y seguridad, Se realizaron análisis de correlación para evaluar si los preferirían los medicamentos fitoterápicos a los de sínte- cambios en el IPSS, bSFI y el componente de la vida sexual sis. Los investigadores afirmaron que la razón más impor- del Urolife BPH QoL-9 estaban asociados. Hubo una corre- tante para aplicar esta medicación a base de extracto de lación negativa entre los cambios en el IPSS y el bSFI (ρ fruto de sabal fue la buena seguridad observada en el 95% de Pearson = -0,366; p = 0,002) y una correlación negativa Puntuación de cada componente (mínimo-máximo) Deseo sexual (0-8) Función eréctil (0-12) Función eyaculatoria ( 0-8) Evaluación de problemas sexuales (0-16) Satisfacción sexual (0-4) Urolife BPH QoL-9 sex Deseo sexual (0-100) Erecciones (0-100) Satisfacción sexual (0-100) TABLA 4. Puntuaciones al inicio (día 0) y final del tratamiento (día 56) de cada componente del bSFI y del Urolife QoL-9 sex. HPB: Hiperplasia Benigna de Prostata. bSFI: Inventario breve de la función sexual. * Test de Wilcoxon. Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 entre los cambios en el IPSS y el componente de la vida eficacia similar al observado en otros estudios con sabal sexual del Urolife HPB QoL-9 (ρ de Pearson = -0,365, p = en comparación con placebo. Un análisis de siete estudios 0,002), lo que indica que una menor incidencia de proble- clínicos con un extracto lipofílico de sabal describe la ob- mas urinarios se asocia con una mejor evaluación de la servación de un total de 2.555 pacientes con una duración función sexual. Además, hubo una alta correlación positiva media de tratamiento de 300 días y un valor medio inicial entre el bSFI y el componente de la vida sexual del Urolife del IPSS de 14,72. Al final del tratamiento, el IPSS se re- BHP QoL-9, lo que pone en evidencia que ambos cuestiona- dujo en promedio un 31,2% (30). En otros dos estudios clí- rios fueron válidos para la evaluación de las disfunciones nicos se utilizó un extracto lipofílico de fruto de sabal (320 sexuales y, por consiguiente evidenciaron los cambios en mg/díario) y, después de 6 meses, el IPSS se redujo en un el mismo grado (ρ de Pearson = 0,607, p <0,0001). 26,3% (31) y el 37% (32), con reducciones en el grupo placebo El análisis de los subgrupos confirmó estos hallazgos, del 13,9% y 13,6% respectivamente.
mostrando que los pacientes con mayor afectación en el En segundo lugar en el presente estudio se evaluó si el momento de la inclusión (IPSS = 20-35) mostraron mejorías tratamiento tenía una influencia positiva en las disfuncio- superiores en los valores bSFI (p = 0,029) y en el compo- nes sexuales concomitantes. En cuatro estudios clínicos nente de la vida sexual del Urolife BPH QoL-9 (p = 0,032) previos sobre el tratamiento de la HPB con preparados de que los pacientes con menor sintomatología (IPSS = 8-19). fruto de sabal también se habían evaluado las disfunciones La comparación de los pacientes más jóvenes (menores de sexuales como parámetro secundario, con resultados mix- 50 años) con los pacientes de mayor edad (51-80 años) no tos. Sin embargo, en estos ensayos, los pacientes tenían mostró una diferencia significativa respecto a los cambios principalmente síntomas de HPB, sin presentar necesaria- del IPSS, bSFI y el componente de la vida sexual del Urolife mente disfunciones sexuales asociadas, por lo que se pue- BPH QoL-9, ni tampoco tuvo influencia la administración de de considerar que los datos obtenidos en estos ensayos no son suficientes para demostrar de manera concluyente si el sabal tuvo una influencia positiva en las disfunciones sexuales asociadas a la HPB. Willetts et al. (33), utilizando Cinco pacientes reportaron seis reacciones adversas inclu- el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF), observa- yendo náuseas, eructos y regurgitación ácida, todos fueron ron una tendencia de mejoría, con un aumento de 51,5 a de naturaleza leve y se consideraron relacionadas con la 55,1 después de 12 semanas de tratamiento con sabal, en medicación del estudio y dos casos de un ataque isquémi- comparación con una pequeña disminución de 49,4 a 48,7 co transitorio en el mismo paciente y un prurito leve, que con placebo. Sinescu et al. (34) informaron de una mejoría no fueron relacionados con la medicación del estudio. De significativa del IIEF de 44,4 a 50,8 después de 24 meses un total de 82 pacientes, los datos de seis pacientes estu- de tratamiento. En el ensayo realizado por Gerber et al. vieron ausentes en la evaluación de la seguridad, del resto (31), los pacientes rellenaron un cuestionario no específico de los pacientes, el 89,5%, calificó la tolerabilidad como sobre la función sexual, los resultados no indicaron nin- muy buena y un 6,6% como buena. Del mismo modo, los gún cambio ni el grupo placebo ni en el grupo tratado con investigadores consideraron la tolerabilidad en el 90,8% sabal. En un ensayo abierto, Bauer et al. (32) preguntaron a de los casos como muy buena y el 5,3% como buena.
los pacientes si el tratamiento tuvo una influencia en su actividad sexual, las respuestas indicaron que la mayoría Discusión
se mantuvo sin cambios, con dos pacientes que informaron Este estudio piloto se diseñó para averiguar si un preparado de un incremento. de fruto de sabal tenía efecto sobre los síntomas del tracto Para determinar si el sabal tenía una influencia positiva urinario inferior y las disfunciones sexuales en pacien tes en la disfunción sexual, fue importante confirmar que en el momento de la inclusión todos los pacientes tuvieran En primer lugar, se evaluó la mejoría de los síntomas urina- disfunciones sexuales, lo que se confirmó con los valores rios de la HPB mediante el cuestionario IPSS, considerado iniciales del bSFI y del componente de la vida sexual del el instrumento estándar para medir la severidad de los sín- Urolife BPH QoL-9. O'Leary et al. (35) habían observado una tomas (29). Se observó una reducción superior al 50%, lo que puntuación media total de 27,7 del bSFI en una población indica una buena respuesta al tratamiento, con un rango de de 1.883 varones mayores de 50 años en Estados Unidos, Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 mientras que en el presente estudio, el mismo grupo de datos experimentales también indican que la óxido nítrico edad, tuvo un valor inicial menor de 20,1. En otro estudio, sintasa (NOS) y el óxido nítrico (NO) podrían desempeñar los pacientes con edades de 36,9 ± 12,0 años tenían un un papel importante en el tejido de la uretra, los cuerpos bSFI total promedio de 33,5 ± 2,2 (36) en comparación con cavernosos, la próstata, los vasos deferentes y el cuello el bSFI total inicial de 26,3 ± 6,6 observado en los pacien- de la vejiga (39). Concentraciones reducidas de NOS / NO tes del presente estudio con una edad entre 21 y 50 años. en la próstata y la vejiga aumentan el tono del músculo En un gran estudio de 2.829 pacientes con síntomas del liso y pueden aumentar la proliferación de las células de tracto urinario inferior (STUI), con una edad media de 65,9 la próstata (40), lo que indica que los inhibidores de la PDE- años, se evaluaron las puntuaciones del componenente de 5 que aumentan la concentración de NO, pueden tener la vida sexual del Urolife BPH QoL-9 y se observó un valor efecto positivo sobre los STUI. Estudios clínicos iniciales inicial total de 8,8 ± 0,1 (escala 0-30) (37), mientras que en se han llevado a cabo con bloqueadores α-adrenérgicos e el presente estudio se partió de una puntuación inicial de inhibidores de las fosfodiesterasa-5 (PDE-5) (41). Los datos 130,0 ± 47,0 (escala de 0 a 300) en el grupo de pacientes clínicos con bloqueadores α-adrenérgicos han demostra- de 51 a 80 años. do un buen efecto en el tratamiento de los síntomas de la El presente estudio mostró un efecto significativo del sa- HPB, pero con sólo una pequeña influencia positiva en las bal sobre las disfunciones sexuales: el bSFI mejoró en un disfunciones sexuales. En un estudio clínico en pacientes 40,2% y el componente de la vida sexual del Urolife QoL-9 con síntomas moderados a graves de HPB que tomaron 10 en un 42,0%. En cuanto a los resultados parciales sobre mg/día de alfuzosina durante 6 meses, el IPSS disminuyó los parámetros deseo sexual y función eréctil, también se de 18,93 a 9,59 puntos, y el Cuestionario de Salud Sexual observó mejoría, de un 35,3% y 37% respectivamente en en el Hombre (MSHQ), en la subescala de la eyaculación, el bSFI y un 35,7% y 44,9% en el componente de la vida mejoró de 23,09 a 21,54, lo que fue estadísticamente signi- sexual del Urolife QoL-9. La principal diferencia entre estas ficativo, pero la relevancia clínica sigue siendo dudosa, con dos escalas es la mayor ponderación del resultado parcial una mejoría de aproximadamente sólo el 7%. El número total de los pacientes con disfunción eréctil moderada a de la evaluación de problemas del bSFI. Se ha demostrado severa se redujo de 35% a 22% (42). Estos resultados no que ambos cuestionarios son igualmente sensibles en la fueron confirmados en otro estudio donde los pacientes evaluación de las disfunciones sexuales, lo cual ha sido con síntomas de HPB tomaron 10 mg/día de alfuzosina confirmado también por el análisis de correlación. Curio- durante 12 semanas. Los resultados de este estudio de- samente, se observó que era casi imposible para los pa- mostraron que el IPSS disminuyó significativamente desde cientes completar el cuestionario del bSFI sin la ayuda del 17,92 hasta 12,07, pero la puntuación de la eyaculación médico, mientras que el componente respecto a la vida se- del MSHQ empeoró significativamente desde 24,9 hasta xual del Urolife QoL-9 fue muy fácil para los pacientes, que 27,14, y la puntuación de la erección y la satisfacción no lo pudieron hacer de manera autónoma. En resumen, este varió significativamente (43). En un gran ensayo abierto con estudio ha demostrado por primera vez que un tratamiento 839 pacientes que padecían de STUI causados por HPB y con sabal en pacientes con HPB y disfunciones sexuales que tomaron 10 mg/día de alfuzosina durante 2 años, el influye positivamente sobre ambas sintomatologías.
IPSS inicial de 15,5 se redujo en 7 puntos, mientras que el Los resultados de la eficacia de este estudio son de mayor valor total inicial del bSFI de 21,5 mejoró sólo ligeramente importancia cuando se consideran otras opciones dispo- durante el período de tratamiento, por lo que los autores nibles en el mercado para el tratamiento simultáneo de concluyeron que el tratamiento "al menos no tiene ningún los STUI y las disfunciones sexuales. En la actualidad se efecto perjudicial sobre las disfunciones sexuales" (44). Otro debate si los bloqueadores α-adrenérgicos o los inhibido- ensayo clínico abierto con 10 mg/día de alfuzosina mostró, res de la fosfodiesterasa (PDE) pueden ser beneficiosos además de una mejoría significativa del IPSS después de para tratar los síntomas de ambos trastornos. Los mode- 1 año de tratamiento, una mejoría significativa también en los experimentales han demostrado que los antagonistas la puntuación de las disfunciones sexuales del Cuestiona- α1-adrenérgicos pueden mejorar la disfunción eréctil, in- rio Danés de la Puntuación de los Síntomas de la Próstata fluyendo en el equilibrio entre la contracción y relajación (45), mientras que un estudio comparativo de tamsulosina del músculo liso del cuerpo cavernoso, la relajación de y solifenacina, solos o en combinación, en pacientes con los cuales conduce a una erección (38). Por otro lado, los STUI también mejoró el IPSS, pero no se observaron cam- Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 bios significativos en el IIEF (46). Las reducciones del IPSS de unos 6 a 7 puntos que se observan en estos estudios con bloqueadores α-adrenérgicos fueron similares a las obser-vadas en ensayos controlados con placebo (47-48), pero no fueron superiores a las mejorías en el IPSS observadas en el estudio objeto de esta publicación, que está en conso-nancia con los ensayos de Debruyne et al. (18) y Zlotta et al. (49), que mostraron reducciones similares del IPSS después del tratamiento con un preparado de fruto de sabal y con tamsulosina. La principal diferencia entre los resultados del estudio objeto de esta publicación y la de los estudios citados con los bloqueadores α-adrenérgicos, es que los pacientes tratados con extracto de fruto de sabal pueden experimentar una mejora en sus disfunciones sexuales, mientras que este efecto no se puede esperar con los me-dicamentos bloqueadores α-adrenérgicos.
También sigue siendo dudoso que los inhibidores de la PDE-5 sean un buen tratamiento para los síntomas del tracto urinario inferior y las disfunciones sexuales. Los da-tos clínicos de los inhibidores de la PDE-5 han mostrado una buena mejoría en la disfunción eréctil, pero un efecto pequeño sobre los síntomas de la HPB. McVary et al. (50) observaron una mejoría significativa en el IPSS al cabo de 12 semanas de tratamiento con 100 mg de sildenafilo, con un cambio del IPSS de -6,3 frente a -1,9 con el placebo, así como una mejoría significativa de la función eréctil del IIEF. A juicio de Roehrborn et al. (51), la aplicación de diferentes FIGURA 7. Hoja de Sabal. Foto: S. Cañigueral.
dosis de tadalafilo ha demostrado que una dosis mayor se correlaciona con una mejoría mayor del IPSS de +3,9 disfunción eréctil, los resultados del presente estudio son con 2,5 mg y +5,2 con 20 mg, y la dosis de 5 mg mostró al menos comparables con las de vardenafilo.
la mejor relación beneficio/riesgo. Después del período Una solución que ha sido discutida en la literatura para de tratamiento de 12 semanas, se observó también una la reducción concomitante de los síntomas de la HPB y mejoría en la función eréctil en el IIEF. Vardenafilo (20 mg) la disfunción eréctil es la combinación de un bloqueador tomado dos veces al día durante 8 semanas mejoró el IPSS α-adrenérgico y un inhibidor de la PDE-5. Un pequeño es- en 5,9 puntos, en comparación con 3,6 puntos del placebo, tudio investigó la alfuzosina, el sildenafilo o la combinación se observaron cambios significativos también en la disfun- de ambos en los STUI y en la disfunción eréctil. Después de ción eréctil del IIEF y en el componente de la vida sexual 12 semanas de tratamiento, los valores iniciales del IPSS, del Urolife QoL-9, que mejoró en un 62,6% en comparación que eran entre 16,9 y 17,8, se redujeron significativamente con un 17,2% del placebo (52). A pesar que el IPSS mejoró en todos los grupos de tratamiento, con la mayor reducción en estos ensayos, curiosamente, no se reportaron cambios (24,1%) en el grupo de la combinación. La puntuación de en la flujometría. En resumen, el presente estudio clínico la función eréctil del IIEF fue significativamente mejorada muestra una mejoría en los STUI mayor que la observada mediante el sildenafilo y la combinación sildenafilo-alfu- en los estudios con inhibidores de la PDE-5, y con mejores zosina, pero no en el grupo al que se le administró solo efectos en la disfunción eréctil. Si consideramos el com- alfuzosina (53). Otro ensayo de combinación de sildenafilo o ponente sobre la vida sexual del Urolife QoL-9, que evalúa tamsulosina mostró resultados similares, con una mejoría un amplio espectro de disfunciones sexuales, y no solo la del IPSS mayor con la combinación (-40,1%), seguida de Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 tamsulosina (-36,2%) y sildenafilo (-28,2%); el IIEF mejo- estudio epidemiológico llevado a cabo con urólogos y mé- ró significativamente con el sildenafilo y la combinación, dicos de medicina interna en Estados Unidos, se estima pero no con tamsulosina (54). En otro ensayo, se añadieron que 18-27% de los pacientes que toman un medicamento 100 mg de udenafilo a una terapia estable con bloqueador bloqueador α-adrenérgico sufren de trastornos de la eya- α-adrenérgico en pacientes con HPB y disfunción eréctil culación y el 16-22% de los hombres que toman un inhi- durante 8 semanas. El IPSS se redujo en 2,8 puntos, y el bidor de la 5α-reductasa sufren de disfunción eréctil (60). IIEF-5 mejoró en más de 5 puntos, lo que indica que una Sin embargo, en la última guía de la Asociación Americana combinación o un complemento en la terapia de udenafilo de Urología para el tratamiento de los síntomas de HPB, puede ser beneficiosa. (55). Comparando estos datos con también se aboga por utilizar una combinación de bloquea- los resultados del presente estudio, con una reducción dores α-adrenérgicos e inhibidores de la 5α-reductasa (61), del IPSS del 51% y con una mejoría de las disfunciones un protocolo diseñado para lograr una mejor eficacia, pero sexuales en un 40,1%, medidos con el bSFI, el tratamien- sin examinar a fondo los efectos secundarios adicionales to con extracto de fruto de sabal arrojó unos resultados de estos dos medicamentos como se muestra en ensayos de eficacia similares a la combinación de un bloqueador de la combinación (39).
α-adrenérgico y un inhibidor de la PDE-5.
El presente ensayo tiene algunas limitaciones, ya que fue Los inhibidores de la fosfodiesterasa-5 son tratamientos diseñado como un estudio piloto no controlado para diluci- costosos, por lo que se hace necesario realizar una eva- dar si se observaba algún efecto en un tratamiento a base luación costo-beneficio para una prescripción extensiva de fruto de sabal. En consecuencia, el tamaño del efecto de inhibidores de la PDE-5. En los EUA, una sola dosis de placebo sólo puede ser estimativo. Por otra parte, hubo un 25 mg de sildenafilo cuesta unas ocho veces más que un fuerte efecto "centro dependiente", ya que un centro reclu- agente bloqueador α-adrenérgico como doxazosina 1 mg tó sustancialmente más pacientes que los otros. El análisis (56) o 30 veces más que 0,4 mg de tamsulosina en Alemania de los subgrupos no revela diferencias significativas en (57), mientras que el costo de una dosis diaria de Prostasan® las características de los pacientes entre los centros, sin está en el rango inferior de un bloqueador α-adrenérgico. embargo, estos análisis estaban limitados por el escaso Esta diferencia de precios, junto con su eficacia sólo mo- número de pacientes en los otros cinco centros en su con- derada, hacen dudar si los inhibidores de la PDE-5 deben junto. Para confirmar los hallazgos del presente estudio, ser utilizados como tratamiento estándar para los síntomas el siguiente paso sería hacer un estudio clínico controlado con placebo y con una distribución más equilibrada de los Al examinar la seguridad y la tolerabilidad, los datos del pacientes en los diversos centros.
presente estudio están en concordancia con resultados an-teriores, e indican que el extracto de fruto de sabal fue muy bien tolerado, en contraste con los tratamientos estándar Este es el primer estudio diseñado para demostrar que el para los STUI. Un problema importante para los pacientes tratamiento con extracto de fruto de sabal no sólo tiene que tomaban un bloqueador α-adrenérgico y/o un inhibidor una buena eficacia en la reducción de los síntomas de la de la 5α-reductasa es la ocurrencia de reacciones adversas HPB, sino también un efecto concomitante en las disfun- en la esfera sexual, que son la causa por la cual muchos ciones sexuales. El tratamiento con extracto de fruto de hombres interrumpen el tratamiento (58). Los datos de los sabal fue tan eficaz en la reducción de los síntomas de estudios muestran que del 2 al 16% de todos los pacien- la HPB como un bloqueador α-adrenérgico o un inhibidor tes bajo tratamiento con inhibidores de la 5α-reductasa de la 5α-reductasa, pero, a diferencia de estos, el fruto experimentan disfunción eréctil, disminución de la libido de sabal se asoció con una mejoría de las disfunciones y disminución del volumen de la eyaculación (el doble de sexuales evaluadas mediante el bSFI y el componente de la frecuencia observada con placebo), mientras que los la vida sexual del Urolife QoL-9. En comparación con los bloqueadores α-adrenérgicos, en particular la tamsulosi- inhibidores de la fosfodiesterasa, el tratamiento con fru- na, se han relacionado con trastornos de la eyaculación en to de sabal no tuvo la misma eficacia en la mejoría de la alrededor del 10% de los pacientes (59). disfunción eréctil, pero fue igualmente eficaz en el trata- En la práctica diaria, la tasa de incidencia puede ser in- miento de las disfunciones sexuales en general, con una cluso mayor que en los estudios clínicos. En un amplio mayor reducción del IPSS. El coste diario del tratamiento Cita Publicaciones Revista de Fitoterapia 2012; 12 (2): 119-133 con el extracto de fruto de sabal es mucho menor que el de 5. Gur S, Kadowitz PJ, Hellstrom WJ. Guide to drug therapy for otros medicamentos, por ejemplo en Suiza, el costo sería lower urinary tract symptoms in patients with benign prostatic de 0,75 francos suizos para el medicamento a base de fruto obstruction: implications for sexual dysfunction. Drugs 2008; 68 de sabal en comparación con 22,30 francos suizos para 100 (2): 209-229.
mg de sildenafilo (62). 6. Braun MH, Sommer F, Haupt G, Mathers MJ, Reifenrath B, Engelmann UH. Lower urinary tract symptoms and erectile dys- En el presente estudio se observa la misma eficacia que con function: co-morbidity or typical „Aging Male" symptoms? Results la utilización combinada de bloqueadores α-adrenérgicos of the „Cologne Male Survey". Eur Urol 2003; 44 (5): 588-594.
e inhibidores de la 5-fosfodiesterasa, pero el tratamiento 7. Rosen R, Altwein J, Boyle P, Kirby RS, Lukacs B, Meuleman E, et con fruto de sabal presenta una tolerabilidad mucho me- al. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the jor. Basándose en estos prometedores resultados, que se multinational survey of the aging male (MSAM-7). Eur Urol 2003; reflejan también en la buena aceptación de los pacientes 44 (6): 637-649.
y los investigadores, consideramos el ectracto de fruto de 8. Rosen RC, Giuliano F, Carson CC. Sexual dysfunction and lower sabal como el tratamiento de primera línea para pacien- urinary tract symptoms (LUTS) associated with benign prostatic tes con síntomas de HPB leve y moderada, ya que también hyperplasia (BPH). Eur Urol 2005; 47 (6): 824-837.
puede mejorar las disfunciones sexuales concomitantes, 9. Novara G, Galfano A, Ficarra V, Artibani W. Anticholinergic drugs in patients with bladder outlet obstruction and lower uri- teniendo una muy buena tolerabilidad y rentabilidad.
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